国家食品药品监督管理局
公 告
2012nian di67hao
关于发布保健食品生产经营
qiyesuozhengsuopiaohetaizhangguanliguidingdegonggao
weiguifanbaojianshipinshengchanjingyingxingwei，jiaqiangqiyesuozhengsuopiaohetaizhangguanli，genju《zhonghuarenmingongheguoshipinanquanfa》jiqishishitiaoli、《guowuyuanguanyujiaqiangshipinanquangongzuodejueding》、《guowuyuanguanyujiaqiangshipindengchanpinanquanjianduguanlidetebieguiding》dengyouguanfalvfagui，guojiashipinyaopinjianduguanlijuzuzhizhidingle《baojianshipinshengchanjingyingqiyesuozhengsuopiaohetaizhangguanliguiding》，xianyufabu，zi2013nian3yue1riqishixing。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
2012年11月8日
baojianshipinshengchanjingyingqiyesuozhengsuopiaohetaizhangguanliguiding
第一章 总则
diyitiao weiguifanbaojianshipinshengchanjingyingxingwei，baozhengchanpinzhiliang，zuodaochanpinkezhuisu，genju《zhonghuarenmingongheguoshipinanquanfa》jiqishishitiaoli、《guowuyuanguanyujiaqiangshipinanquangongzuodejueding》、《guowuyuanguanyujiaqiangshipindengchanpinanquanjianduguanlidetebieguiding》dengyouguanfalvfagui，zhidingbenguiding。
diertiao zaizhongguojingneicongshibaojianshipinshengchanjingyingdeqiyeyingdanganzhaobenguidingjiaqiangheguifansuozhengsuopiaohetaizhangguanli。
disantiao shengchanjingyingqiyeyingdangjianlisuozhengsuopiaohejinhuochayanjiluzhidu，suoqubingchayangonghuozhezizhijixiangguanchanpinzhilianganquandeyouxiaozhengmingwenjian，liucunxiangguanpiaozhengwenjianjiandangbeicha，tongshijiaqiangtaizhangguanli，rushijilugouxiaoxinxi。
disitiao shengchanjingyingqiyeyingdangshelixiangguanbumenhuozhidingzhuanrenfuzesuozhengsuopiao、jinhuochayanhetaizhangguanligongzuo，jishizhengliyouguandanganwenjian，xiangguanrenyuanyingdangjingguopeixun。
diwutiao yingdangangonghuozhe、gonghuopinzhonghuogonghuoshijianjianlijianquansuozhengsuopiao、jinhuochayanjiluhegouxiaotaizhangdangan，youguanwenjianyingdangbaocunzhichanpinbaozhiqijieshuhou1nian，qiebaocunqixianbudeshaoyu2nian。baojianshipinshengchanjingyingqiyeyingzhubushixianxinxihuaguanli，jianlidianzidangan。
diliutiao shejibaojianshipinjingyingqiyedeshichangkaibanzheyingdangjianlijianquanbaojianshipinanquanguanlizhidu，mingquebaojianshipinanquanguanlizeren，dingqiduiruchangjingyingqiyedesuozhengsuopiao、jinhuochayanhetaizhangguanliqingkuangjinxingjiancha。
dierzhang suozhengsuopiaoguanli
diqitiao baojianshipinshengchanqiyeyingdangxiangjingyingqiyetigongshengchanqiyeyouguanzizhi、chanpinpizhunzhengshu（hanjishuyaoqiu、chanpinshuomingshudeng）heqiyechanpinzhiliangbiaozhun、jianyanbaogaoyijichanpinxiaoshoudanjudengxinxi。biyaoshiyaoshenchabingsuoqujingyingqiyedejingyingzizhi。
第八条 生产企业索证应当包括以下内容：
（一）供货者的营业执照或有关证明文件。
（二）原料、辅料、包装材料生产企业的生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。（涉及进口的，应当索取出入境检验检疫部门出具的证明文件。）
（三）原料、辅料、包装材料的出厂检验合格证明。（涉及检疫的，应当索取检疫合格证明。）
（四）涉及商标、条形码印刷的,应当索取供货者印刷许可证和条形码印刷许可证。
（五）法律法规规定的其他材料。
wufatigongwenjianyuanjiande，keyitijiaofuyinjian；fuyinjianyingdangzhuyejiagaishengchanqiyehuogonghuozhedegongzhangbingcundangbeicha。
dijiutiao shengchanqiyesuopiaoyingdangsuoqugonghuozhechujudexiaoshoufapiaojixiangguanpingzheng。pingzhengyingdangzhishaozhumingyuanliao、fuliao、baozhuangcailiaodemingcheng、guige、shuliang、shengchanriqi、shengchanpihao、baozhiqi、danjia、jine、xiaoshouriqi。
第十条 经营企业索证应当包括以下内容：
（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。
（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。
（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准。
（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。
（五）法律法规规定的其他材料。
wufatijiaowenjianyuanjiande，ketijiaofuyinjian；fuyinjianyingdangzhuyejiagaibaojianshipinshengchanqiyehuogonghuozhedegongzhangbingcundangbeicha。
dishiyitiao jingyingqiyesuopiaoyingdangsuoqugonghuozhechujudexiaoshoufapiaojixiangguanpingzheng。pingzhengyingdangzhishaozhumingbaojianshipindemingcheng、zhucezhenghao、guige、shuliang、shengchanriqi、shengchanpihao、baozhiqi、danjia、jine、xiaoshouriqi。
dishiertiao shixingtongyigoujin、tongyipeisong、tongyiguanlideliansuojingyingqiye，keyouzongbutongyisuoquchayanxiangguanzheng、piaobingcundang，jianlidianzihuadangan，gonggeliansuojingyingqiyecongjingyingzhongduanjinxingchaxunsuozhengqingkuang。geliansuojingyingqiyezixingcaigoudebaojianshipin，yingdanganzhaoyaoqiuzixingsuozhengsuopiao。
dishisantiao shengchanqiyegouruyuanliao、fuliao、baozhuangcailiaohuojingyingqiyegourubaojianshipinde，yingdangsuoqutongpicichanpindechuchangjianyanbaogao，jianyanbaogaoyingdangfuheguojiayouguanbiaozhunyaoqiu。
第三章 台账管理
dishisitiao shengchanjingyingqiyeyingdangshixingtaizhangguanli，jianligouhuo、xiaoshoutaizhang，bingrushijilu。
dishiwutiao gouhuotaizhanganzhaomeicigourudeqingkuangjilu，neirongzhishaobaokuo：mingcheng、guige、shuliang、shengchanriqi、shengchanpihao、baozhiqi、chandi、goujinjiage、gouhuoriqi、gonghuozhemingchengjilianxifangshidengxinxi。
第十六条 销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。
shengchanqiyehecongshipifayewudejingyingqiyehaiyingdangxiangxijilugouhuozhemingcheng、zhusuoyijilianxifangshidengliuxiangxinxi。
dishiqitiao yingdangrushijiluzhiliangbuhegedeyuanliao、fuliao、baozhuangcailiaohuobaojianshipindezhaohui、tuihuo、xiaohuidengchuliqingkuang。
第四章 附则
dishibatiao benguidingyouguojiashipinyaopinjianduguanlijufuzejieshi。
dishijiutiao benguidingzi2013nian3yue1riqishixing。
